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發(fā)布時間:2022-08-03 來源:百檢
對于剛剛步入質(zhì)量圈的新兵來說,,經(jīng)常遇到一些看似相似,實則不同的質(zhì)量崗位稱謂,,比如QC與IQC, IPQC有何區(qū)別,,QC與QA又是怎么回事,?今天,百檢網(wǎng)就和你一起來認(rèn)認(rèn)這些頭銜,。
1、QC與QA分別是什么
QC:Quality Control,,品質(zhì)控制,產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗,,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題后的分析,、改善和不合格品控制相關(guān)人員的總稱。一般包括:
IQC(Incoming Quality Control)意思是來料的質(zhì)量控制,,簡稱來料控制。
IPQC(In Put Process Quality Control)中文意思為制程控制,,指產(chǎn)品從物料投入生產(chǎn)道產(chǎn)品最終包裝過程的品質(zhì)控制。
FQC(Finish or Final Quality Control)成品質(zhì)量檢驗
OQC(Out Quality control)成品出廠檢驗
DQC(Design Quality Control)設(shè)計品質(zhì)控制
MQC(Manufacture Quality Control)制程品檢
QA:Quality Assurance,,品質(zhì)保證,,通過建立和維持質(zhì)量管理體系來確保產(chǎn)品質(zhì)量沒有問題。一般包括:
IDQA(Design Quality Assurance)設(shè)計品質(zhì)保證,,如DQA經(jīng)理(設(shè)計品質(zhì)認(rèn)證經(jīng)理)
QE(Quality Engineer) 質(zhì)量工程師
JQE(Joint Quality Engineer)客戶端品質(zhì)工程師,即供應(yīng)商花錢雇傭的為客戶工作的品質(zhì)工程師,,是客戶SQE的眼睛和耳朵,。
SQE(Supplier Quality Engineer)供應(yīng)商品質(zhì)工程師,。
2,、QC與QA的主要區(qū)別
QA不僅要知道問題出在哪里,,還要知道這些問題解決方案如何制訂,今后該如何的預(yù)防,,QC要知道僅僅是有問題就去控制,,但不一定要知道為什么要這樣去控制。
打個不恰當(dāng)?shù)谋确剑? QC是警察,,QA是法官,,QC只要把違反法律的抓起來就可以了,,并不能防止別人犯罪和給別人最終定罪,,而法官就是制訂法律來預(yù)防犯罪,,依據(jù)法律宣判處置結(jié)果。
總結(jié)說明一下,QC:主要是事后的質(zhì)量檢驗類活動為主,,默認(rèn)錯誤是允許的,期望發(fā)現(xiàn)并選出錯誤,。QA主要是事先的質(zhì)量保證類活動,以預(yù)防為主,,期望降低錯誤的發(fā)生幾率,。
QC是為使產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動,,它包括檢驗,、糾正和反饋,,比如QC進(jìn)行檢驗發(fā)現(xiàn)不良品后將其剔除,然后將不良信息反饋給相關(guān)部門采取改善措施,。因此QC的控制范圍主要是在工廠內(nèi)部,其目的是防止不合格品投入,、轉(zhuǎn)序、出廠,,確保產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求及只有合格品才能交付給客戶。
QA是為滿足顧客要求提供信任,,即使顧客確信你提供的產(chǎn)品能滿足他的要求,因此需從市場調(diào)查開始及以后的評審客戶要求,、產(chǎn)品開發(fā),、接單及物料采購,、進(jìn)料檢驗,、生產(chǎn)過程控制及出貨、售后服務(wù)等各階段留下證據(jù),,證實工廠每一步活動都是按客戶要求進(jìn)行的,。
QA的目的不是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,,保證產(chǎn)品質(zhì)量是QC的任務(wù),。QA主要是提供確信,因此需對了解客戶要求開始至售后服務(wù)的全過程進(jìn)行管理,,這就要求企業(yè)建立品管體系,,制訂相應(yīng)的文件規(guī)范各過程的活動并留下活動實施的證據(jù),以便提供信任,。
QC最重要的職責(zé)在于對制成品(主要包括Raw material,in-process goods,finish goods,In-process audit)的監(jiān)控,,側(cè)重于通過Sample Inspection來Detect defect,。
3,、IPQC與IQC的不同之處
QC有IPQC與IQC之分,
IPQC:IN PROCESS QUALITY CONTROL 過程質(zhì)量控制
IQC: IN COME QUALITY CONTROL 進(jìn)料質(zhì)量控制
其職責(zé)如下:
IPQC職責(zé):
1.對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,,并作好記錄
2.根據(jù)檢驗記錄填寫檢驗報告
3.對檢驗發(fā)現(xiàn)的問題提出改善對策
IQC職責(zé):
1.嚴(yán)格按檢驗標(biāo)準(zhǔn)檢驗原材料
2.如實填寫檢驗記錄表
3.檢測設(shè)備的維護,、保養(yǎng)
4.原材料異常的呈報
5.原材料的標(biāo)識
6.負(fù)責(zé)對貨倉物料員檢驗報告的簽收
7.對生產(chǎn)線投訴的物料質(zhì)量問題,,要負(fù)責(zé)對貨倉庫存物料進(jìn)行重新檢查
QA是質(zhì)量監(jiān)督/監(jiān)控
1.負(fù)責(zé)本部門全面工作,組織實施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定,,適時向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)提出產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進(jìn)建議,。
2.保證本企業(yè)產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn)的。
3.對全企業(yè)有關(guān)質(zhì)量的人和事負(fù)監(jiān)督實施,、改正及阻止的責(zé)任,。
4.對有利于生產(chǎn)配置的指令在本部門的指定人員審核簽署后進(jìn)行復(fù)核批準(zhǔn),。
5.對檢驗結(jié)果進(jìn)行復(fù)審批準(zhǔn),。
6.對新產(chǎn)品研制、工藝改進(jìn)的中試計劃及結(jié)論進(jìn)行審核,。
7.審核上報藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量書面材料,。
8.審定批記錄,,作出成品是否出廠的結(jié)論。
9.負(fù)責(zé)組織制定原輔料,、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和其他文件,。
10.審核不合格品處理程序,。
11.因質(zhì)量管理上的需要,會同有關(guān)部門組織編寫新的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或討論修正技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),。
12.審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄,,決定成品發(fā)放。
13.處理用戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問題,,指派人員或親自回訪用戶。對內(nèi)召開會議,,會同有關(guān)部門就質(zhì)量問題研究改進(jìn),并將投訴情況及處理結(jié)果書面報告企業(yè)負(fù)責(zé)人,。
14.定期(至少每年一次)會同總工辦,、生產(chǎn)部對企業(yè)進(jìn)行全面GMP檢查,,并將檢查情況及時報告企業(yè)負(fù)責(zé)人,。
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