醫(yī)療檢測是指人們依靠生產(chǎn),、試驗、科研,、應(yīng)用,、維護(hù)等領(lǐng)域的專用儀器產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行即時或非即時定性檢測和測量，并出具檢測報告,，以便及時得到被檢測和控制對象的工作和休息過程,。使用醫(yī)療器械時，必須不斷進(jìn)行檢查和評估,，確保其正常工作,，使醫(yī)療器械充分發(fā)揮其優(yōu)勢。那么,，你知道醫(yī)療檢測產(chǎn)品設(shè)計的規(guī)范嗎?讓我們看看,。

　　1、嚴(yán)格控制產(chǎn)品選材,。與藥物直接接觸的零件應(yīng)由無毒零件制成,、耐腐蝕材料不會與藥物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸收藥物。

　　2,、產(chǎn)品內(nèi)表面和與藥物直接接觸的工作部件表面應(yīng)盡量不設(shè)計平臺,、水渠與外露螺釘連接。表面應(yīng)平整,、光滑,、無死角、易于清洗和消毒,。

　　3,、產(chǎn)品不能污染產(chǎn)品的外部環(huán)境,。對于各產(chǎn)品造成的不同污染，應(yīng)采用防污染措施,、防漏,、隔熱、防噪等對策,。

　　4,、防爆產(chǎn)品應(yīng)用于易燃易爆環(huán)境中，并配備靜電消除器和保險裝置,。

　　5、對于注射液灌裝機(jī),，除在相應(yīng)潔凈室內(nèi)操作外,，整個過程應(yīng)符合要求GMP在規(guī)定的水準(zhǔn)潔凈臺潔凈氣體維護(hù)下就地完成。

　　6,、藥物,、專用水和凈化壓縮空氣管的設(shè)計應(yīng)防止盲區(qū)和盲管。材料應(yīng)無毒,、耐腐蝕,。內(nèi)表面應(yīng)電拋光，便于清洗,。應(yīng)識別管道中材料的流入,，儲存和分配產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)應(yīng)避免微生物繁殖和污染。管道連接應(yīng)快速釋放,，終端應(yīng)配備過濾器,。

　　7、當(dāng)驅(qū)動摩擦引起的微小異物和潤化不可避免時,，應(yīng)關(guān)閉產(chǎn)品部件,，并與工作室隔離。使用的潤滑劑不能污染藥物,、包裝材料等,。必須進(jìn)入工作室的零件也應(yīng)采取保護(hù)措施。

　　8,、除一般產(chǎn)品清洗方式外,，最好配置CIP和sip清洗滅菌系統(tǒng)。

　　9,、產(chǎn)品設(shè)計應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化,、通用化、系列化,、機(jī)電一體化,。生產(chǎn)過程中的連續(xù)密封和自動識別是產(chǎn)品規(guī)定全面實施的保證,。