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發(fā)布時間:2023-07-13
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檢測項目:
部分參數(shù),通用要求,不正常的運行和故障狀態(tài),溢流,、液體潑灑,、泄露、受潮,、進液,、清洗,、消毒,、滅菌和相容性,液體潑灑,、泄露,、受潮、進液,、清洗,、消毒、滅菌和相容性,醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的分類?,醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的電磁兼容性????,醫(yī)用電氣設備電氣危險的防護?,醫(yī)用電氣設備的結構?,醫(yī)用電氣設備識別,,標識和文件?,醫(yī)療電氣系統(tǒng)?,全部項目,全部參數(shù),儀器控制精度和危險輸出的防止,保護接地、功能接地和電位均衡,醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的機械危險防護,醫(yī)用電氣設備測試的通用要求,危險情況和故障狀態(tài),可編程醫(yī)用系統(tǒng),對不希望和過量輻射危險的防護,對超溫和其他安全方面危險的防護,振動和噪聲,溢流,、液體潑灑,、泄漏、受潮,、進液,、清洗,、消毒,、滅菌和相容性,網(wǎng)電源部分 元器件和布線,識別 標記和文件,面,、角和邊,X射線輻射,不正常運行和故障狀態(tài),元器件和組件,分類,危險輸出的防止,壓力容器和受壓部件,外殼和防護罩,對患者卡住的防護,工作數(shù)據(jù)的準確性,懸掛物,抗擾度,機械強度,正常使用時的穩(wěn)定性,溢流、潑灑,、泄露,、受潮、進液,、清洗,、消毒、滅菌和相容性,電介質強度,電壓和(或)能量的限制,電磁兼容性,結構和布線,網(wǎng)電源部分,、元器件和布線,識別、標記和文件,試驗的通用要求,超溫,運動部件,進液,連續(xù)漏電流和患者輔助漏電流,隔離,飛濺物,一般要求,保護地,、功能地和電位均衡,醫(yī)用電氣設備器件及總體裝配,懸掛質量,振動和噪音,正常使用下的穩(wěn)定度,正常操作和故障條件,溢流,、潑灑、泄漏,、進液或顆粒物質,、清洗、消毒和滅菌,電磁兼容,結構要求,識別,、標識和文件,邊、角和面,有關分類的要求,使用說明書,對電擊危險的防護概述,概述,符號,環(huán)境條件,保護接地-端子和連接,防火,連續(xù)漏電流和患者輔助電流,輸入功率,擦拭試驗,面、邊,、角,設備或設備部件的外部標記,供電電源的中斷,結構要求-概述,側向穩(wěn)定性,共模試驗,差模試驗,床安全工作載荷,拉升桿安全工作載荷,接地電阻,無安全裝置的金屬懸掛系統(tǒng),漏電流,潮濕預處理,縱向穩(wěn)定性,運輸狀態(tài)穩(wěn)定性,高壓力/蒸汽清潔,安全要求,部分項目,患者或操作者支撐或懸掛系統(tǒng)的強度要求,腳踏開關的機械強度測試,粗魯搬運,對于非移動部件患者受困的防止,安全距離,非運輸狀態(tài)的不穩(wěn)定性,腳踏開關的進液,移動式設備運輸狀態(tài)的不穩(wěn)定性,越門檻測試,可聽聲能,間隙,電網(wǎng)中斷,水平和垂直力的不穩(wěn)定性,拉升桿的安全工作載荷,指示器,電源線組件,限制移動,電源線長度,電源線的絕緣和護套,附件及其連接點和緊固件
檢測標準:
1,、IEC60601-2-52:2009IEC60601-2-52:2009+A1:2015EN60601-2-52:2010EN60601-2-52:2010+A1:2015201.9.1.101 醫(yī)療電氣設備.第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全及基本性能的詳細要求
2,、YY 0571-2013 醫(yī)用電氣設備 第2部分:醫(yī)院電動床安全專用要求
3、IEC60601-2-52:2009IEC60601-2-52:2009+A1:2015EN60601-2-52:2010EN60601-2-52:2010+A1:2015201.9.6.2.1 醫(yī)療電氣設備.第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全及基本性能的詳細要求
4,、IEC60601-2-52:2009IEC60601-2-52:2009+A1:2015EN60601-2-52:2010EN60601-2-52:2010+A1:2015201.9.2.2.2 醫(yī)療電氣設備.第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全及基本性能的詳細要求
5,、IEC60601-2-52:2009IEC60601-2-52:2009+A1:2015EN60601-2-52:2010EN60601-2-52:2010+A1:2015201.9.4.2.4.3 醫(yī)療電氣設備.第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全及基本性能的詳細要求
6、IEC60601-2-52:2009IEC60601-2-52:2009+A1:2015EN60601-2-52:2010EN60601-2-52:2010+A1:2015201.9.2.2.3 醫(yī)療電氣設備.第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全及基本性能的詳細要求
7,、YY0571-2013 醫(yī)用電氣設備第2部分:醫(yī)院電動床安全專用要求
8、IEC60601-2-52:2009IEC60601-2-52:2009+A1:2015EN60601-2-52:2010EN60601-2-52:2010+A1:2015201.9.8.3 醫(yī)療電氣設備.第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全及基本性能的詳細要求
9,、IEC60601-2-38:1996+A1:1999,EN60601-2-38:1996+A1:2000,AS/NZS 3200.2.38:2007 醫(yī)用電氣設備 第2-38部分:醫(yī)院電動床安全專用要求 3
10,、IEC60601-2-52:2009IEC60601-2-52:2009+A1:2015EN60601-2-52:2010EN60601-2-52:2010+A1:2015201.15.4.7.3 醫(yī)療電氣設備.第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全及基本性能的詳細要求
11、IEC60601-2-52:2009IEC60601-2-52:2009+A1:2015EN60601-2-52:2010EN60601-2-52:2010+A1:2015201.11.6.5 醫(yī)療電氣設備.第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全及基本性能的詳細要求
12,、IEC60601-2-52:2009IEC60601-2-52:2009+A1:2015EN60601-2-52:2010EN60601-2-52:2010+A1:2015201.11.8 醫(yī)療電氣設備.第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全及基本性能的詳細要求
13,、IEC 60601-2-52: 2009IEC 60601-2-52: 2009 + A1: 2015EN 60601-2-52: 2010EN 60601-2-52: 2010 + A1: 2015 醫(yī)療電氣設備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全及基本性能的詳細要求
14,、IEC60601-2-52:2009IEC60601-2-52:2009+A1:2015EN60601-2-52:2010EN60601-2-52:2010+A1:2015201.15.4.7.1 醫(yī)療電氣設備.第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全及基本性能的詳細要求
15、YY/T 0571-2005 IEC 60601-2-38:1996+A1:1999 醫(yī)用電氣設備 第2部分: 醫(yī)院電動床安全專用要求 24.3aa)
16,、YY 0571-2013 IEC 60601-2-38:1996/A1:1999 EN60601-2-38:1996 /A1:2000 醫(yī)用電氣設備 第2部分:醫(yī)院電動床安全專用要求
17、IEC 60601-2-52:2015(idt,EN 60601-2-52:2016) 醫(yī)療電氣設備 第2-52部分:醫(yī)用床的基本安全性和基本性能的詳細要求 201.6
18,、IEC60601-2-52:2009IEC60601-2-52:2009+A1:2015EN60601-2-52:2010EN60601-2-52:2010+A1:2015201.9.4.3.1 醫(yī)療電氣設備.第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全及基本性能的詳細要求
19,、IEC60601-2-52:2009IEC60601-2-52:2009+A1:2015EN60601-2-52:2010EN60601-2-52:2010+A1:2015201.9.4.2.2 醫(yī)療電氣設備.第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全及基本性能的詳細要求
20、IEC60601-2-52:2009IEC60601-2-52:2009+A1:2015EN60601-2-52:2010EN60601-2-52:2010+A1:2015201.9.4.2.3 醫(yī)療電氣設備.第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全及基本性能的詳細要求
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